維特司生化產品類風濕性關節炎因子試劑組
Vitros Chemistry Products RF Reagent

適應症
用來定量測量血清或血漿中類風濕性關節炎因子的濃度。  
劑型
 
包裝
#6801729: 300 Tests/Kit#6801700, #6801748, #6801749, #6801873, #6801874 
許可證字號
衛部藥製字第015183號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-14  
註銷理由
838 
有效日期
2015-12-02  
發證日期
2005-12-02  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品類風濕性關節炎因子試劑組 
英文品名
Vitros Chemistry Products RF Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601518302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 RF Reagent containing:\nReactive Ingredients\nReagent 1 (R1): None\nReagent 2 (R2): Latex particles coated with human IgG.\n\nOther Ingredients\nReagent 1 (R1): Buffers, inorganic salt, protein, preservative\nReagent 2 (R2): Buffer, inorganic salt, preserative\n\nCalibrator Kit 16: is an aqueous solution containing processed human serum, buffer, protein, inorganic salt, and preservative. 5 leavels, 1 mL each.\n\nFS Calibrator 1: is prepared from sodium chloride and processed water, 12 x 3 mL.\n\nRF Performance Verifier I and II: are prepared from processed human serum to which purified human proteins, bovine serum albumin, and preservative have been added, 5 x 3 mL each.\n\nFS Reconstitution Diluent: is prepared from processed water, 12 x 5 mL.