適應症
利用每聯螢光分析,用VIDAS分析儀定量人血漿(肝素或EDTA)中黃體酮的含量。  
劑型
 
包裝
#30409: 60 tests/kit。 
許可證字號
衛部藥製字第015574號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-14  
發證日期
2005-12-14  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅黃體酮試劑組 
英文品名
VIDAS Progesterone 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601557401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 30409:\n60 PRG Strips:\nWells Reagent\n1 Sample well.\n2-3-4 Empty wells\n5 Conjugate: alkaline phosphatase labeled progesterone derivative\n6 Wash buffer: Tris-NaCl (0.05 mol/l) ph 7.4\n7 Wash buffer: Sodium phosphate (0.1 mol/l)+NaCl (0.3 mol/l) pH7.5\n8 Diluent: Sodium phosphate (0.1 mol/l) pH 7.5+calf serum\n9 Wash buffer: diethanolamine DEA (1.1 mol/l or 11.5%) pH 9.8\n10 Reading cuvette with substrate: 4-Methyl-umbelliferyl-phosphate (0.6 mmol/l)+diethanolamine (DEA) (0.62 mol/l or 6.6%, pH 9.2)\n60 PRG SPRs:\nInterior of SPRs coated with monoclonal anti-progesterone immunoglobukins (mouse).\nPRG control:\nHuman serum +progesterone\nPRG calibrator:\nHuman serum +progesterone\nMLE card \nSpecification sheet containing the factory master calibration data required to calibrate the test.