適應症
"艾斯特" 心臟標記校正液組 Levels 1-3 用於確認新的 cTnI 晶片卡匣的測量值在參考值範圍內。  
劑型
 
包裝
REF : 06F15-02 (1.0mL/vial) 
許可證字號
衛部藥製字第015008號 
註銷狀態
註銷日期
2018-06-25  
註銷理由
838 
有效日期
2015-11-25  
發證日期
2005-11-25  
許可證種類
09 
中文品名
"艾斯特" 心臟標記校正液組 Levels 1-3 
英文品名
"i-STAT" Cardiac Markers Calibration Verification Control Set Levels 1-3 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
森昌有限公司  
申請商地址
台北市松山區復興北路369號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601500807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MORE DIAGNOSTICS, INC. 2020 11TH STREET, LOS OSOS, CA 93402, USA US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ABBOTT POINT OF CARE INC. 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064, USA US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.0mL : Human Serum \nLevel 1 : 0.24 - 0.56 ng/ml Human Cardiac Troponin Ⅰ\nLevel 2 : 1.20 - 2.80 ng/ml Human Cardiac Troponin Ⅰ\nLevel 3 : 21.0 - 49.0 ng/ml Human Cardiac Troponin Ⅰ