- 適應症
- 檢測人體血清及血漿中的LDL-Cholesterol
- 劑型
- 包裝
- # 385806, # 385813, # 383765, # 383772,#389644。#38732-9,#38737-4。51495-4。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015013號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-22
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2020-11-25
- 發證日期
- 2005-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 協和低密度脂蛋白免疫試劑系統
- 英文品名
- Kyowa Medex Determiner L LDL-C
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 醫全實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601501300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT | 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN | JP |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R-1 : Sodium -HSDA\nR-2 : Cholesterol esterase \n Cholesterol oxidase \n Peroxidase\n 4-aminoantipyrine (4-AA)\n Surfactant\nHDL-C/LDL-C standard : Human serum |