適應症
用於偵測人體血清中登革熱病毒IgG及IgM抗體。  
劑型
 
包裝
R-DEN02D: 25 determinations 
許可證字號
衛部藥製字第016105號 
註銷狀態
註銷日期
2014-04-09  
註銷理由
838 
有效日期
2011-03-07  
發證日期
2006-03-07  
許可證種類
09 
中文品名
潘爾登革熱免疫球蛋白M及G快速診斷試劑 
英文品名
Panbio Dengue DUO IgM & IgG Rapid Strip Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
培旭科技有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 
通關簽審文件編號
DHA00601610500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PANBIO LIMITED (LTD) 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA AU
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ? 25 x individually packaged test strips. Each strip contains monoclonal antibodies to human IgM and human IgG immobilized in two lines.A control line is also included. Strips contain a pad with purified recombinant dengue protein serotypes (D1, D2, D3, D4) and gold labeled monoclonal anti-dengue virus. ? 1 x product insert? 1 x 3ml bottle of phosphate-based buffer (contain 0.1^% sodium azide)? 30 x 1ul plastic loops