適應症
應用ELFA技術(免疫螢光分析法),利用VIDAS分析儀全自動定量檢測人血漿中的蛋白C。  
劑型
 
包裝
#30115: 30 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第015991號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-15  
發證日期
2006-02-15  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅蛋白C試劑組 
英文品名
VIDAS Protein C 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601599104 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 30 PC Strips:\nWells Reagents\n1 Sample wells.\n2-3-4 Empty wells.\n5 Conjugate:alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-protein C immunoglobulins (mouse) in TRIS buffer (0.05 mol/l pH 6.5) + horse serum + 0.9 g/l sodijm azide (600μl)\n6-7-9 Wash buffer:TRIS buffer (0.01 mol/l, pH 7.3) + chemical stablizers + 0.9 g/l sodium azide (600μl)\n8 Diluent:TRIS buffer (0.05 mol/l, pH 7.4) + calf serum + protein and chemical stabilizers + 0.9 g/l sodium azide (600μl)\n10 Optical cuvette with substrate:4 Methyl-umbelliferyl phosphate (0.6 mmol/l) + diethanolamine (DEA) (0.62 mol/l or 6.6%, pH 9.2) + 1 g/l sodium azide (300μl)\n\n30 PC SPRs 1x30:\nInterior of SPRs coated with monoclonal anti-protein C immunoglobulins (mouse).\n\nPC Control:\nHuman plasma diluted in glycine-bovine albumin buffer.\n\nPC Calibrators:\nHuman plasma diluted in glycine-bovine albumin buffer.\n\nPC diluent\nTRIS buffer (0.05 mol/l pH 7.4) + calf serum + 0.9 g/l sodium azide.\n\nMLE card\nSpecifications sheet containing the factory master c