適應症
供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀用於體外診斷,定量檢測血清或肝素血漿中胰島含量。  
劑型
 
包裝
#LKIN1: 100 tests, #LKIN5: 500 tests,#LINZ: 25 mL。 註銷規格:#LKIN5: 500 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第014927號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-22  
發證日期
2005-11-22  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 胰島素試劑 
英文品名
IMMULITE Insulin Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601492703 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Insulin Test Units:\ncoated with monoclonal murine anti-insulin. \nInsulin Reagent Wedge:\nalkaline phosphatase (bovine calf intestine)conjugated to polyclonal sheep anti-insulin antibody and alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to monoclonal murine anti-insulin antibody in buffer. \nInsulin Adjustors:\nTwo vials (Low and High) of lyophilized insulin in a nonhuman serum matrix. \nInsulin Controls:\nTwo vials of lyophilized insulin in a nonhuman serum matrix. \nInsulin Sample Diluent:\ninsulin-free nonhuman serum matrix.