適應症
本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿總膽紅素。  
劑型
 
包裝
#10 081 021: R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 081 022: R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 081 023: R1 1x800ml+R2 1x200ml#10 081 704: R1 8x50ml+R2 8x12.5ml#1 0821 99 10 917: R1 8x60ml+R2 8x15ml。 註銷規格:10 081 021,10 081 704,1 0821 99 10 917。 規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10081022變更為108119910026,10081023變更為108119910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。  
許可證字號
衛部藥製字第015749號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-26  
發證日期
2005-12-26  
許可證種類
09 
中文品名
德賽總膽紅素液體試劑盒 
英文品名
DiaSys Bilirubin Auto Total FS 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601574900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1:Phosphate buffer 40mmol/l\n NaCl 9g/l\n Detergent,stabilizers\nR2:2,4-Dichlorophenyl-diazonium salt 1 mmol/l \n HCl 30 mmol/l\n Detergent