適應症
利用核酸擴增分析方法定性測定人體血液中的CMV pp67 mRNA的檢測試劑。  
劑型
 
包裝
#284031 50 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第015707號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-20  
發證日期
2005-12-20  
許可證種類
09 
中文品名
鈕克立生巨細胞病毒 pp67核酸偵測試劑組 
英文品名
NucliSens CMV pp67 DET 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601570707 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX BV. BOSEIND 15, 5281 RM BOXTEL, NETHERLANDS NL
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Bead-Oligo (1×1.6 mL)\nDNA oligo bound to streptavidin-coated paramagnetic beads. \nWT Probe (1×0.8 mL)\nRuthenium-labeled DNA oligo.\nSC Probe (1×0.8 mL)\nRuthenium-labeled DNA oligo.\nDetection diluent (1×1.7 mL)\nTRIS/HCl.\nInstrument Reference Solution (2×1.7 mL)\nRuthenium-labeled paramagnetic beads.