因諾瓦 CCP 免疫球蛋白 G 酵素連結免疫分析法檢驗系統
QUANTA LiteTM CCP IgG ELISA

適應症
利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA) 進行病患血清檢體內之抗 CCP (cyclic citrullinated peptide 環狀瓜氨酸胜？) 免疫球蛋白 G (IgG) 抗體之半定量檢測。  
劑型
 
包裝
#708790 (96 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第015137號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-12-30  
發證日期
2005-12-30  
許可證種類
09 
中文品名
因諾瓦 CCP 免疫球蛋白 G 酵素連結免疫分析法檢驗系統 
英文品名
QUANTA LiteTM CCP IgG ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路７４號８樓 
通關簽審文件編號
DHA00601513705 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA DIANOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Polystyrene microwell ELISA plate coated with a purified synthetic CCP IgG antigen, (12-1 x 8 wells), with holder in foil package containing a desiccant\nELISA Negative Control, containing preservative nad human serum with no human antibodies to CCP IgG.\nCCP IgG ELISA Low Positive, containing human serum antibodies to CCP IgG.\nCCP IgG ELISA High Positive/Calibrator A, containing human serum antibodies to CCP IgG.\nCCP IgG ELISA Calibrator B, containing human serum antibodies to CCP IgG.\nCCP IgG ELISA Calibrator C, containing human serum antibodies to CCP IgG.\nCCP IgG ELISA Calibrator D, containing human serum antibodies to CCP IgG.\nCCP IgG ELISA Calibrator E, containing human serum antibodies to CCP IgG.\nHRP Sample Diluent, containing Tris-buffered saline, Tween 20.\nHRP Wash Concentrate, containing Tris-buffered saline and Tween 20.\nHRP IgG Conjugate, (goat), anti-human IgG, containing buffer.\nTMB Chromogen.\nHRP Stop Solution, 0.344M Sulfuric Acid.