適應症
酵素免疫分析法定量測試人類血清中胰腺腫瘤抗原CA19-9濃度。  
劑型
 
包裝
96 Tests/Kit。 
許可證字號
衛部藥製字第015454號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-09  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-10  
發證日期
2005-12-10  
許可證種類
09 
中文品名
泰科胰島腺特異蛋白定量測試盤 
英文品名
TECO CA199 Microtiter Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
冠聚健康科技有限公司  
申請商地址
台北市中山區長安東路1段21號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601545404 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Murine monoclonal anti-CA 19-9 coated 96 well microtiter plate.\nCA 19-9 reference standards, containing 0, 25, 75, 150, 300, and 600 U/ml CA 19-9, liquid. 1 set.\nCA 19-9 Assay Buffer; 13 ml.\nEnzyme Conjugate Concentrate (12x), 20 ml.\nCA 19-9 Conjugate Diluent, 24 ml.\nWash Buffer Concentrate (20x), 50 ml.\nTMB Reagent (One-Step), 11 ml.\nStop Solution (1N HCl), 11 ml.