適應症
定性或定量測試血清或血漿中的抗粒腺體抗體和抗平滑肌抗體的效價。  
劑型
 
包裝
FA1620-1003-1:30 tests/kit,FA1620-1005-1:50 tests/kit,FA1620-1010-1:100 tests/kit,FA1620-2005-1:100 tests/kit。 
許可證字號
衛部藥製字第015085號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-29  
發證日期
2005-11-29  
許可證種類
09 
中文品名
協克螢光法抗粒腺體與抗平滑肌自體免疫抗體試劑 
英文品名
Euroimmun IIFT AMA-ASMA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601508502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Slides:coated with Kidney(rat)/Stomach(Rat)\n2.FITC-anti-human IgAGM(goat)\n3.Positive control:(ASMA) human (1 * 0.25 mL and 1 * 0.1 mL)\n5.Negative control:autoantibody-negative, human\n6.Salt for PBS pH 7.2\n7.Tween 20\n8.Embedding medium\n9.Cover glasses\n10.Instruction booklet