適應症
利用顆粒增效免疫比濁原理對人類血清中的類風溼因子(RF)在BN*系統進行定量檢驗。  
劑型
 
包裝
OUUA13-3×2mL、OUUA 21-4×4mL以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第014711號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-15  
發證日期
2005-11-15  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" N類風溼因子 乳膠試劑 
英文品名
"Siemens" N Latex RF 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601471106 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Composition:\nThe N RF Reagent consists of a lyophilized polystyrene particles coated with an immunocomplex of human γ-globulin/anti-human γ-globulin from sheep, i.e. a combination of human and animal γ-globulin. The N RF Supplementary Reagent consists of an aqueous solution of polyethyleneglycol (approximately. 100 g/L).\nN RF Reagent and N RF Supplementary Reagent after reconstitution: Sodium azide.