適應症
利用每螢光測定技術(EIFA)測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的甲狀腺刺激激素。  
劑型
 
包裝
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原95年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) 
許可證字號
衛部藥製字第015652號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-19  
發證日期
2005-12-19  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅促甲狀腺激素試劑組 
英文品名
VIDAS TSH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601565208 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 \n60 TSH Strips:\nWells Reagents\n1 Sample well.\n2 - 3 - 4 - 5 Empty wells.\n6 Conjugate:alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-TSH immunoglobulins (mouse) + 1 g/l sodium azide (400 µl).\n7 - 8 Wash buffer:sodium phosphate (0.01 mol/l) pH 7.4 + 1 g/l sodium azide. (600 µl).\n9 Wash buffer:diethanolamine (1.1 mol/l or 11.5%, pH 9.8) + 1 g/l sodium azide (600 µl).\n10 Cuvette with substrate:4-Methyl-umbelliferyl phosphate (0.6 mmol/l) + diethanolamine (DEA) (0.62 mol/l or 6.6 % pH 9.2) + 1 g/l sodium azide (300 µl).\n\n60 TSH SPRs:\nSPRs sensitized with monoclonal anti-TSH immunoglobulins (mouse).\n\nTSH control:\nHuman serum + human TSH + preservatives.\n\nTSH calibrator:\nCalf serum + human TSH + preservatives.\n\nTSH diluent:\nCalf serum + 0.9 g/l sodium azide.\n\nMLE card\nSpecifications sheet containing the factory master calibration data required to calibrate the test.\n\n