“艾斯特”晶片卡匣
"i-STAT" Cartridge

適應症
測試血液氣體、電解質、化學物質及血球容積。  
劑型
 
包裝
EG7+, EG6+, G3+, EC8+, 6+, EC4+, E3+, G, Crea, CG4+, Celite ACT, CG8+, PT/INR, Kaolin ACT, cTnl。CK-MB、CHEM8+、BNP。變更規格(CHEM8+卡匣外型變更)：詳如中文仿單核定本。(原101年3月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第016234號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-06-25  
註銷理由
838 
有效日期
2016-03-27  
發證日期
2006-03-27  
許可證種類
09 
中文品名
“艾斯特”晶片卡匣 
英文品名
"i-STAT" Cartridge 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
森昌有限公司  
申請商地址
台北市松山區復興北路369號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601623408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT POINT OF CARE CANADA LIMITED 185 CORKSTOWN ROAD, NEPEAN, ONTARIO K2H 8V4, CANADA CA
ABBOTT POINT OF CARE INC. 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 The unit-use disposable cartridge contains many of the subassembliestypically found in complex laboratory systems. Microfabricated thin flim electrodes or sensors are assembled in unit-use cartridges containing: calibrant solution in cartridges with sensors for blood gases, electrolytes, chemistries and hematocrit; reagents in cartridges with sensors for coagulation; sample handling system; waste chamber; an array of miniaturized sensors; conductive pads to make electrical contact with the analyzer; heating elements in cartridges requiring thermal control at 37˚C。變更處方為：空白。