- 適應症
- 測試血液氣體、電解質、化學物質及血球容積。
- 劑型
- 包裝
- ,EG7+, EG6+, G3+, EC8+, 6+, EC4+, E3+, G, Crea, CG4+, Celite ACT, CG8+, PT/INR, Kaolin ACT, cTnl。CK-MB、CHEM8+、BNP。變更規格(CHEM8+卡匣外型變更):詳如中文仿單核定本。(原101年3月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016234號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-06-25
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2016-03-27
- 發證日期
- 2006-03-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601623408
- 中文品名
- “艾斯特”晶片卡匣
- 英文品名
- "i-STAT" Cartridge
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 森昌有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區復興北路369號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
ABBOTT POINT OF CARE INC. | 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064 USA | US | 3 | |
ABBOTT POINT OF CARE CANADA LIMITED | 185 CORKSTOWN ROAD, NEPEAN, ONTARIO K2H 8V4, CANADA | CA | 3 |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
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