適應症
ㄧ種體外診斷醫療器材, 用來定性或半定量分析人體尿液中的鴉片劑。  
劑型
 
包裝
#100089: 3 x 17 mL/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第015161號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-12-01  
發證日期
2005-12-01  
許可證種類
09 
中文品名
美堅希堤亞鴉片試劑 
英文品名
MGC CEDIA Opiate Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00601516102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 EA Reconsititution Buffer:Contains citrate buffer, 3 ug/mL monoclonal antibodies to opiates, buffer salts, stabilizer, and preservative.\n1a EA Reagent: Contains 0.171 g/L Enzyme Acceptor, buffer salts, detergent, and preservative.\n2 ED Reconstitution Buffer: Contains phosphate buffer, buffer salts and preservative.\n2a Enzyme Donor Reagent: Contains 23.3 ug/L Enzyme Donor conjugated to morphine, 1.67 g/L chlorophenol red-B-D-galactopyranoside, stabilizer, and preservative.