適應症
本產品提供一半定量的體外檢測法,藉以測定血清或血漿中EB病毒EA-IgA的抗體效價。從而提供鼻咽癌檢測之參考。  
劑型
 
包裝
EI2795-9601A: 96TS/KT 
許可證字號
衛部藥製字第015659號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-19  
發證日期
2005-12-19  
許可證種類
09 
中文品名
協克免疫酵素法EB病毒 EA-D IgA 抗體試劑 
英文品名
Euroimmun ELISA Anti-EBV-EA-D IgA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601565909 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate wells:\ncoated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame.\nCalibrator:\n(IgA human). \nPositive control:\n(IgA human).\nNegative control:\n(IgA human). \nEnzyme conjugate:\nperoxidase-labelled anti-human IgA (rabbit). \nSample buffer.\nWash buffer.\nChromogen/substrate solution: TMB/H2O2. \nStop solution:\n0.5 M sulphuric acid.\n