適應症
用來作為定性及半定量的抗核抗體之偵測。  
劑型
 
包裝
#24052B: 300 Tests/Kit。規格變更為:FA2400。 
許可證字號
衛部藥製字第015485號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-12  
發證日期
2005-12-12  
許可證種類
09 
中文品名
宙斯ANA/HEp-2 細胞培養間接螢光抗體檢測系統 
英文品名
ZEUS IFA ANA HEp-2 TEST SYSTEM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601548502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZEUS SCIENTIFIC, INC. 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Goat anti-human immunoglobulin (polyvalent) labeled with FITC. 2.5 mL (Product #:2403B.)\n2. Human ANA-positive control serum, 0.7 mL. (Product #: 2404)*.\n3. Human ANA-negative control serum, 0.7 mL. (Product #: 2405)*.\n4. ANA HEp-2 cell culture substrate slides (Product #: 25021, containing 10 wells plus 2 control wells)\n5. ZORBA-NS® sample diluent formulated to reduce nonspecific staining. (Product #: Z025, 25mL)\n6. PBS (Product #: 0008)\n7. Mounting Media (Product #: 0009), 3mL.\n