適應症
為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件,可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。  
許可證字號
衛部藥製字第015236號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-05  
發證日期
2005-12-05  
許可證種類
09 
中文品名
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) 
英文品名
"Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣沃芬有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 
通關簽審文件編號
DHA00601523607 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INSTRUMENTATION LABORATORY CO., 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reference Solution A:\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg, pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/L, K+ = 7 mmol/L, Ca++ = 2.5 mmol/L, glucose = 150 mg/dL, lactate = 3 mmol/L.\nReference Solution B:\npH 7.4 organic buffer; pCO2 = 34 mmHg, pO2 = 180 mmHg, Na+ = 140 mmol/L, K+ = 3.5 mmol/L, Ca++ = 1.0mmol/L.\nReference Solution C:\nFor low level oxygen calibrator, conditioning the glucose and lactate sensors, and cleaning the sensor chamber; contains aqueous solution of Na+ and K+ salts, organic buffer, and pCO2.\nReference Solution D:\nKNO3 = 1000 mM/L, AgNO3= 1mM/L.