保瑞士梅毒檢測試劑
Pulse RPR Screening (RPR Antigen) Test for Syphilis

適應症
檢測血清梅毒螺旋體抗體。  
劑型
 
包裝
E10653: 100T, 250T, 500T, 100ml 
許可證字號
衛部藥製字第015772號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-27  
發證日期
2005-12-27  
許可證種類
09 
中文品名
保瑞士梅毒檢測試劑 
英文品名
Pulse RPR Screening (RPR Antigen) Test for Syphilis 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
瑩芳有限公司  
申請商地址
臺中市西屯區工業區四十路61之1號 
通關簽審文件編號
DHA00601577205 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PULSE SCIENTIFIC INC. UNIT 18, 5100 SOUTH SERVICE ROAD BURLINGTON, ONT. CANADA L7L 6A5 CA
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 RPR Carbon antigen: 0.003% Cardiolipin, 0.02-0.022% Lecithin, 0.09%Cholesterol, 0.0125M EDTA, 0.01M KH2PO4, 0.1%Thimerosal, 0.0188% Charcoal, and 10% Choline Chloride. \nReactive Control: Human Serum containing 0.1% sodium azide as preservative.\nMinimal Reactive Control: Human Serum containing 0.1% sodium azide as preservative.\nNon-Reactive Control: Human Serum containing 0.1% sodium azide as preservative.