適應症
利用酵素免疫定量方法檢測血清和血漿中的Mumps IgM。  
劑型
 
包裝
RE56651: 96 wells 
許可證字號
衛部藥製字第015952號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2016-01-26  
發證日期
2006-01-26  
許可證種類
09 
中文品名
常盈腮腺炎病毒(IgM)血清試劑 
英文品名
IBL Mumps virus (IgM) ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
常盈實業股份有限公司  
申請商地址
台北市北投區永興路一段49號 
通關簽審文件編號
DHA00601595207 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IBL INTERNATIONAL GMBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Standard A-D (4 x 2 mL)\n1; 10; 30; 125 U/mL.\nStandard A=Negative Control Standard B=Cut-Off Control\nStandard C=Weakly Positive Control Standard D=Positive Control\nContains IgM antibodies against Mumps, PBS, stabilizers.\nEnzyme Conjugate IgM (1 x 14 mL)\nContains anti-human IgM, conjugated to peroxidase, protein-containing buffer, stabilizers.\nMicrotiter Plate (1 x 12 x 8)\nBreak apart strips. Coated with specific antigen.\nTMB Substrate Solution (1 x 14 mL)\nContains TMB.\nTMB Stop Solution (1 x 14 mL)\n0.5 M H2SO4.\nDiluent Buffer (1 x 60 mL)\nContains PBS Buffer, BSA, <0.1% NaN3.\nWash Buffer, Concentrate (10X; 1 x 60 mL)\nContains PBS, Buffer, Tween 20.\nAdhesive Foil (2X)\nPlastic Bag (1X)\nResealable.\n