維特司生化產品尿液肌酸酐桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products urCR DT Slides

適應症
用於定量測尿液中肌酸酐的濃度。  
劑型
 
包裝
#884 6461: 25 slides/box; #680 2722。 
許可證字號
衛部藥製字第015415號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-14  
註銷理由
838 
有效日期
2015-12-10  
發證日期
2005-12-10  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品尿液肌酸酐桌上型試藥片 
英文品名
VITROS Chemistry Products urCR DT Slides 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601541507 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. US
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reactive ingredients per cm2\nCreatinine amidohydrolase (Flavobacterium sp.,E.C.3.5.2.10) 0.20 U, \ncreatine amidinohydrolase (Flavobacterium sp.,E.C.3.5.3.3) 4.7 U, \nsarcosine oxidase (Bacillus sp., E.C.1.5.3.1) 0.55 U, \nperoxidase (horseradish root, E.C.1.11.1.7) 1.6 U, \n2-(3,5-dimethoxy-4-hydroxyphenyl)-4, 5-bis(4-dimethylaminophenyl) imidazole (leuco dye) 32ug.