適應症
半定量檢測抗嗜性球細胞質抗體,此抗體可作為Wegen's和血管炎的診治依據。  
劑型
 
包裝
FK018, FK016, FK017, FK016.1, FK017.1。 
許可證字號
衛部藥製字第016132號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2011-03-13  
發證日期
2006-03-13  
許可證種類
09 
中文品名
邦迪斯抗嗜中性球細胞質抗體試劑/受質玻片 
英文品名
THE BINDING SITE ANCA KIT/SUBSTRATE SLIDES 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 
通關簽審文件編號
DHA00601613200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THE BINDING SITE LIMITED. P. O. BOX 11712, BIRMINGHAM, B14 4ZB, UNITED KINDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Ethanol and formalin-fixed neutrophil sustrate slides (5 or 10 well).\n2. Positive control sera (eg. p-ANCA, c-ANCA, ANA) containing 0.099% sodium azide.\n3. Negative control serum containing 0.099% sodium azide.\n4. Affinity purified sheep anti-human IgG (H+L) fluorescein isothiocyanate (FITC) containing 0.099% sodium azide.\n5. 1% Evans Blue, as an optional counterstain.\n6. Phosphate buffered saline (PBS), a 20-fold concentrate in liquid form.\n7. Blotters to blot around the wells after washing.\n8. Mounting medium, containing an anti-fading agent (DABCO, 1, 4, diazabicyclo-2.2.2-octane).\n9. Coverslips (22 x 70 mm).\n