- 適應症
- 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀體外診斷使用，定量檢測人血清中的CA15-3抗原。
- 劑型
- 包裝
- LKBR1 (100 tests); LKBR5 (500 tests); LBRZ (25 mL)。 註銷規格：LKBR5 (500 tests)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015746號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-26
- 發證日期
- 2005-12-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 免疫特 糖蛋白抗原15-3試劑
- 英文品名
- IMMULITE BR-MA (CA15-3) Reagent
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601574604
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | GB |