適應症
利用放射免疫分析法測試人體血清中之ds DNA抗體。  
劑型
 
包裝
50 or 100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第015935號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2016-01-24  
發證日期
2006-01-24  
許可證種類
09 
中文品名
常盈抗雙股DNA放射免疫試劑組 
英文品名
Trinity Biotech Amerlax Anti-dsDNA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
常盈實業股份有限公司  
申請商地址
台北市北投區永興路一段49號 
通關簽審文件編號
DHAS0601593502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TRINITY BIOTECH PLC IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. 1/2* bottles tracer (125I-labelled dsDNA, <74 kBq/bottle) in buffer (10.5 ml).\n2. 1/2* bottles ammonium sulfate solution (55 ml).\n3. 1 set anti-dsDNA standards (freeze-dried human serum, nominal values A-F: 0, 5, 10, 25, 50, 100 IU/ml, exact values stated on standard value label). Reconstitution volumes: A 2 ml, B-F: 0.2 ml.\n