英尤凱特異性 IgE 品管試劑
ImmunoCAP Specific IgE Quality Control

適應症
特異性免疫球蛋白 E(IgE) 品管液，乃設計作為儀器分析 IgE 檢測時的監督控管  
劑型
 
包裝
1. Pharmacia Specific IgE Negative Control: 6 vials/0.5 ml 2. Quality Club Specific IgE: 4 vials/0.5 ml 3. UniCAP Specific IgE Negative Control: 6 vials/0.3 ml 4. UniCAP Specific IgE Control: 6 vials/0.3 ml 5. UniCAP Specific IgE f1 Control: 4 vials/0.3 ml 6. Pharmacia Specific IgE Control: 6 vials/0.5 ml 7. Pharmacia Specific IgE f1 Control: 4 vials/0.5 ml 8. Specific IgE Curve Controls: 3 single dose vials/0.2 ml ; 3 single dose vials/0.2 ml 9. Specific IgE Curve Control Strip: 5 strips;Each Strip contains 3 CC-1 and 3 CC-20.1ml。註銷規格：Pharmacia Specific IgE Negative Control: 6 vials/0.5 ml、Pharmacia Specific IgE Control: 6 vials/0.5 ml、Pharmacia Specific IgE f1 Control: 4 vials/0.5 ml；變更規格：詳如中文仿單核定本。 
許可證字號
衛部藥製字第015542號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2017-04-21  
註銷理由
841 
有效日期
2015-12-13  
發證日期
2005-12-13  
許可證種類
09 
中文品名
英尤凱特異性 IgE 品管試劑 
英文品名
ImmunoCAP Specific IgE Quality Control 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601554201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA AB RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN SE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Pharmacia Specific IgE Negative Control: Negative Control is prepared from human serum\n2. Quality Club Specific IgE: IgE antibodies to certain allergens\n3. UniCAP Specific IgE Negative Control: Negative Control is prepared from human serum\n4. UniCAP Specific IgE Control: IgE antibodies to a number of different allergens\n5. UniCAP Specific IgE f1 Control: IgE antibodies to f1 (Egg white) allergen.\n6. Pharmacia Specific IgE Control: IgE antibodies to a number of different allergens\n7. Pharmacia Specific IgE f1 Control: IgE antibodies to f1 (Egg white) allergen\n8. Specific IgE Curve Controls: Specific IgE Curve Control 1 (CC-1) (human IgE in buffer) Kathon CG 0.15% ; Specific IgE Curve Control 2 (CC-2) (human IgE in buffer) Kathon CG 0.15%\n9. Specific IgE Curve Control Strip: Human IgE in buffer; Kathon CG, 0.15%