- 適應症
- "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑，以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型，其不可直接用於檢測人類檢體樣本。
- 劑型
- 包裝
- #3324: 1.0ml, 以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014622號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-10-26
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-11-11
- 發證日期
- 2005-11-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "進階"腸病毒71型診斷試劑
- 英文品名
- Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 進階生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷80號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601462207
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CHEMICON INTERNATIONAL, INC. | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein stabilizer and 0.1% sodium azide. |