適應症
Zeus Scientific公司所生產之宙斯抗nDNA 抗體-間接免疫螢光抗體檢驗系統是前標準化的試劑組,以間接螢光抗體法(IFA)的技術作自然存在的DNA抗體之定性及半定量的偵測。本檢測為體外診斷用。  
劑型
 
包裝
#1001: 48 Tests/Kit。規格變更為:FA1001。 
許可證字號
衛部藥製字第015015號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-25  
發證日期
2005-11-25  
許可證種類
09 
中文品名
宙斯抗核DNA抗體間接免疫螢光抗體檢驗系統 
英文品名
ZEUS IFA nDNA TEST SYSTEM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601501504 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZEUS SCIENTIFIC, INC. 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\n1. C. luciliae substrate slides. (#1002 (8-wells); #1002-4 (4-wells)).\n2. Goat anti-human immunoglobulin (polyvalent) labeled with FITC: Contains phosphate buffer in BSA with counterstain.(#1003).\n3. Human nDNA positive control serum: 0.5mL, lyophilized. (#1004).\n4. Human nDNA negative control serum: 0.5mL, lyophilized. (#1005).\n5. Phosphate-buffered-saline(PBS):(#0008)\n6. Mounting Fluid: 3mL.(#0009)