適應症
定量在人類血清或血漿(肝素抗凝劑)中 CA 15-3 抗原的含量。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原107年12月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原112年7月17日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第014744號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-16  
發證日期
2005-11-16  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯乳癌監控標記試劑組 
英文品名
BECKMAN COULTER Access BR Monitor Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601474408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access BR Monitor Reagent :\nR1a : Paramagnetic particles, coated with goat anti-biotin antibodies, biotinylated anti-CA 15-3 antigen mouse monoclonal antibodies, BSA.\nR1b : Mouse monoclonal anti-CA 15-3 antigen-alkaline phosphates (bovine) conjugate, BSA.\nR1c : Buffered protein solution (bovine, goat, mouse).\nAccess BR Monitor Calibrators : \nS0 : Buffered BSA.\nS1,S2,S3,S4,S5:CA 15-3 antigen at levels of approximately 10, 50, 100, 500 and 1000 U/ml in buffered BSA.\nCalibration Card:1