美堅希堤亞總甲狀腺試劑組
MGC CEDIA T4 Assay.

適應症
測定人類血清及血漿中的總甲狀腺素含量。  
劑型
 
包裝
#100050, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第015324號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-08  
發證日期
2005-12-08  
許可證種類
09 
中文品名
美堅希堤亞總甲狀腺試劑組 
英文品名
MGC CEDIA T4 Assay. 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601532404 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 EA Reconstitution Buffer: Contains monoclonal anti-T4 antibody, ANS, 3-(N-morpholino) propanesulfonic acid, buffer salt, stabilizers, preservative, 39 mL.1a EA Reagent: Contains enzyme acceptor, buffer salt, detergent and preservative.2 ED Reconstitution Buffer: Contains 3-(N-morpholino) propanesulfonic acid, buffer salt and preservative, 24 mL.2a ED Reagent: Contains enzyme donor conjugated to thyroxin, o-nitrophenyl-β-D-galactopyranoside, stabilizers and preservative.3 Low Calibrator: Contains thyroxin, bovine serum albumin, buffer salt and preservative. 4 mL.4 High Calibrator: Contains thyroxin, bovine serum albumin, buffer salt and preservative. 4 mL.