適應症
定量檢測人體血清中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)含量,以及定性檢測尿HCG含量。  
劑型
 
包裝
#L2KCG2, #L2KCG6, #L2CGZ。 
許可證字號
衛部藥製字第014557號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-10  
發證日期
2005-11-10  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2000人類絨毛膜促性腺激素試劑 
英文品名
IMMULITE 2000 Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601455709 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON, GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 * HCG Bead Pack (L2CG12): coated with monoclonal murine anti-HCG.\n* HCG Reagent Wedge (L2CGA2): 11.5 mL of alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal ovine anti-HCG in buffer.\n* HCG Sample Diluent (L2CGZ): 50 mL of concentrated HCG-free human serum.\n* HCG Adjustors (LCGL, LCGH): Two vials (Low and High) of lyophilized HCG inan HCG-free human serum matrix.