適應症
定量檢測血清或血漿(EDTA 或 heparin)中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)的β次單元。  
劑型
 
包裝
100 wells/box 
許可證字號
衛部藥製字第015397號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-10  
發證日期
2005-12-10  
許可證種類
09 
中文品名
〝維特司〞 β 型人類絨毛膜促性腺激素免疫檢驗試劑 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG Test System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市敦化南路二段319號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601539705 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FOREST FARM ESTATE, WHITCHURCH, CARDIFF CF14 7YT, ENGLAND, UK 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND GB
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Reagent pack containing:\n?100 coated wells (streptavidin, binds ≧3 ngbiotin/well).\n?6.2 mL conjugate reagent (HRP-mouse monoclonal anti-hCG, binds ≧ 1 250 mlU hCG/mL).\n?11.7 mL biotinylated antibody reagent )biotin-sheep anti-hCG, bind ≧ 312 mlU hCG/mL).
1 1 Calibrator Pack containing:\n?3 sets of Total β-hCG calibrators 1 and 2 (freeze-dried, human urinary hCG), nominal values 7, 700 mlU/mL (3rd IS 75/537, exact values encoded on the lot calibration card).