適應症
用來檢測人體血清、血漿檢體中癌胚胎抗原(CEA)的含量。  
劑型
 
包裝
#14664: 120 tubes 
許可證字號
衛部藥製字第016308號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2011-04-06  
發證日期
2006-04-06  
許可證種類
09 
中文品名
"亞特斯" 癌胚胎抗原放射免疫分析試劑 
英文品名
"Adaltis" CEA Bridge 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大同區承德路二段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601630806 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ADALTIS ITALIA S.P.A. VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. CEA Bridge Coated Tubes: 120 tubes; each carton box contains 60 tubes, packed in a plastic bag, coated with mouse monoclonal antibody to CEA.\n2. CEA Bridge Tracer: 1 vial/25 ml; containing lyophilized I-125 labelled mouse monoclonal antibody to human CEA. Maximum Radioactivity: 848 kBq per vial. The vial contains phosphate-citrate buffer with bovine serum albumin, sheep and mouse serum.\n3. CEA Bridge Calibrators: 5 vials; the vials contain respectively: 0, 20, 80, 320, 1280 mIU (0, 1, 4, 16, 64 ng) of CEA per ml, (1st IRP 73/601) horse serum with sodium azide \n4. Coated Tube Wash Concentrate: 1 vial containing an aqueous solution of Triton X-100 8 ml.\n5. CEA Normal Control: 1 vial containing lyophilized human serum with sodium azide <0.1%\n6. CEA Pathological Control: 1 vial containing lyophilized human serum with sodium azide <0.1%\n7. CEA Diluent: 1 vial containing horse serum and sodium azide <0.1%\n