奧米加梅毒非螺旋快速凝集素試劑
Omega IMMUTREP RPR

適應症
檢測血清及血漿中梅毒反應素抗體之非螺旋體凝集試劑套組。  
劑型
 
包裝
OD031: IMMUTREP CARBON ANTIGEN 5MLOD041: IMMUTREP CARBON ANTIGEN 50 MLOD051: IMMUTREP RPR 100 TESTSOD061: IMMUTREP RPR 500 TESTS 
許可證字號
衛部藥製字第016124號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
838 
有效日期
2021-03-13  
發證日期
2006-03-13  
許可證種類
09 
中文品名
奧米加梅毒非螺旋快速凝集素試劑 
英文品名
Omega IMMUTREP RPR 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
醫誠有限公司  
申請商地址
台北市大安區安和路１段５５號５樓 
通關簽審文件編號
DHA00601612401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OMEGA DIAGNOSTICS LTD. OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 OD031, OD041: Suspension of Carbon approximately 0.2 g/L, 0.003% Cardiolipin, 0.02% Lecithin and 0.09% Cholesterol.\nOD051, OD061:\nRPR Ag: Suspension of Carbon approximately 0.2 g/L, 0.003% Cardiolipin, 0.02% Lecithin and 0.09% Cholesterol.\nPositive Control (0.5 ml): Serum containing antibodies against Treponema Pallidum.\nNegative Control (0.5 ml): Serum free of antibodies against Treponema Pallidum.\nSTIRRERS (100 or 500); DISPOSABLE TEST SLIDES (1 x 10 or 5 x 10); INSTRUCTION LEAFLET; DISPENSING BOTTLES (1 or 2); DISPENSING NEEDLE.\n\n