威達獅癌胚胎抗原試劑組
VIDAS CEA (S)

適應症
測試人血清或肝素化血漿中的癌胚胎抗原(CEA)。  
劑型
 
包裝
# 30453：60 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第014973號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-24  
發證日期
2005-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅癌胚胎抗原試劑組 
英文品名
VIDAS CEA (S) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601497300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 60 CEA Strips：\n1 Sample well.\n2 - 3 - 4 Empty wells.\n5 Conjugate：alkaline phosphatase labeled anti-CEA polyclonal immunoglobulins (goat).\n6 - 7 Wash buffer：sodium phosphate (0.01 mol/l, pH 7.4)\n8 Diluent：Tris (0.1 mol/l) + calf serum (5%)\n9 Wash buffer：diethanolamine (1.1 mol/l or 11.5%, pH 9.8)\n10 Cuvette with substrate：4-Methyl-umbelliferyl phosphate (0.6 mmol/l) + diethanolamine (DEA) (0.62 mol/l or 6.6%, pH 9.2)
1 60 CEA SPRs：\nSPRs coated with anti-CEA monoclonal immunoglobulins (mouse).
1 CEA control and calibrator：\nBovine albumin + human CEA
1 CEA Diluent：\nBovine albumin
1 MLE card