適應症
定量分析成人血清的巨細胞病毒巨細胞病毒免疫球蛋白G抗體  
劑型
 
包裝
L2KCVG2:200 tests, L2KCVG6: 600 tests。 註銷規格:L2KCVG6: 600 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第013410號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2005-10-31  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2000巨細胞病毒免疫球蛋白G試劑 
英文品名
IMMULITE 2000 Cytomegalovirus (CMV) IgG Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601341000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CMV IgG Bead Pack: 200beads, coated with inactivated,partially purified CMV antigen (strain AD-169 from infected cell lysates).CMV IgG Reagent Wedge: Two reagents: 11.5 mL buffer solution, 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to monoclonal murine antihuman IgG antibody in buffer, with preservative. CMV IgG Adjustor: 4 mL human serum with IgG reactive to CMV, in buffer, with preservative. CMV IgG Controls: Control 1: One vial (2.0 mL) negative control containing human serum with IgG nonreactive to CMV, with preservative.Control 2: One vial (2.0 mL) postive control containing human serum with IgG reactive to CMV, with preservative.IgG/IgM Sample Diluent: 55 mL Concentrated nonhuman protein/buffer matriy matrix,with preservative.