- 適應症
- 化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。
- 劑型
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- 包裝
- ,100/500 Tests。規格(國際標準品代數及成品檢驗規格)變更為:詳如中文仿單核定本 (原101年7月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
規格變更： 詳如中文仿單核定本。以下空白。
註銷規格：7C18-01、7C18-10、7C18-20、7C18-25、7C18-27、7C18-28、7C18-30、7C18-34、7C18-37、7C18-38 (原103年7月30日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-10-05
- 發證日期
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2005-10-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601314609
- 中文品名
- 亞培設計師B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Anti-HBs
- 藥品類別
- B血液學及病理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-08-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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