- 適應症
- 化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。
- 劑型
- 包裝
- 100/500 Tests。規格(國際標準品代數及成品檢驗規格)變更為:詳如中文仿單核定本 (原101年7月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 規格變更： 詳如中文仿單核定本。以下空白。 註銷規格：7C18-01、7C18-10、7C18-20、7C18-25、7C18-27、7C18-28、7C18-30、7C18-34、7C18-37、7C18-38 (原103年7月30日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013146號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-05
- 發證日期
- 2005-10-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Anti-HBs
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601314609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, IRELAND | IE |