適應症
測量人類血清或血漿中的游離型攝護腺特異抗原濃度。  
劑型
 
包裝
50 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第013231號 
註銷狀態
註銷日期
2024-02-23  
註銷理由
841 
有效日期
2025-10-24  
發證日期
2005-10-24  
許可證種類
09 
中文品名
希艾斯游離攝護腺特異抗原試劑 
英文品名
CIS FREE PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN(FPSA-RIACT) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
昶洋貿易股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601323108 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CISBIO BIOASSAYS PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 COATED TUBES:Anti-PSA monoclonal antibody coated on the bottom of the tube.ANTI free PSA 125 I:125 I anti free PSA monoclonal antibody, buffer, BSA,red dye,non immunized mice immunoglobulins.≦185kBq(≦5μCi).STANDARD 0:Human serum.STANDARDS:Human free PSA,human serum,0.5-1-2.5-5-20 ng/ml*.CONTROL:Human free PSA,human serum.TWEEN 20:Dilute 9 ml of Tween 20 in 3 I of distilled water.PLASTIC BAG