- 適應症
- 可作為AFP, Estradiol, FSH, LH, Prolactin, Total β-hCG, Progesterone等項目之品管測試,以估計試驗準確性及偵測因試劑或分析儀器的變化而產生的系統性分析上的誤差。
- 劑型
- 包裝
- 3 sets×3 levels, reconstitution volume 1 mL. 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013452號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-02
- 發證日期
- 2005-11-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "維特司" 免疫產品生殖腺荷爾蒙品管液
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Reproductive Endocrine (RE) Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601345203
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM | GB |