貝克曼庫爾特 亞瑟斯長葉毛地黃試劑
BECKMAN COULTER Access Digoxin Reagent

適應症
定量偵測人類血清中長葉毛地黃的量。  
劑型
 
包裝
亞瑟斯長葉毛地黃試劑: 2×50Tests/Kit亞瑟斯長葉毛地黃校正液: 6×4.0 mL。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年9月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 
許可證字號
衛部藥製字第012279號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-09  
發證日期
2005-09-09  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯長葉毛地黃試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Digoxin Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601227900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
BECKMAN COULTER, INC. 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Digoxin ReagentR1a: Paramagnetic particles coated with goat anti-rabbit IgG suspended in TRISbuffered saline, with surfactant, bovine serum albumin (BSA) matrix, <0.1% sodium azide, and 0.0125% Cosmocil** CQ.R1b: Digoxin-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in TRIS buffered saline, with surfactant, BSA matrix, <0.1% sodium azide, and 0.0125% Cosmocil CQ. R1c: Rabbit antibody to digoxin in TRIS buffered saline, with surfactant, BSA matrix, rabbit IgG, <0.1% sodium azide, and 0.0125% Cosmocil CQ.Access Digoxin CalibratorsS0: Human serum, <0.1% sodium azide, and 0.025% Cosmocil**CQ. Contains 0.0 ng/mL (nmol/L) digoxin. S1, S2, S3, S4, S5: Digoxin in human serum at levels of approximately 0.5, 1.0, 2.0, 4.0 and 6.0 ng/mL (0.6, 1.3, 2.6, 5.1 and 77 nmol/L), respectively, with <0.1% sodium azide, and 0.025% Cosmocil CQ.