- 適應症
- 定性偵測人類全血、血清、血漿中的 Cardiac Troponin I、CK-MB、Myoglobin。
- 劑型
- 包裝
- A-10-DP-3001：10片裝；A-50-DP-3001：50片裝。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013133號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-20
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-10-03
- 發證日期
- 2005-10-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福島果斷心臟標幟物三合一快速測定試劑
- 英文品名
- Spectral Decision Point Myoglobin/Troponin I/CK-MB Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 福島醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 新北市鶯歌區國慶街26號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601313300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. | 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 | CA |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagent： Specific Antibody-dye conjugates Biotinylated rabbit polyclonal anti-cTnl, anti-CK-MB, anti-myoglobin antibody Immobilized anti-CK-MB, anti-myoglobin and streptavidine |