適應症
測定人血清中的免疫球蛋白M(IGM)含量。  
劑型
 
包裝
300 tests 
許可證字號
衛部藥製字第012197號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-02  
發證日期
2005-09-02  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 依敏濟免疫球蛋白M試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER IMMAGE Immunoglobulin M (IgM) Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601219708 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 KIT COMPONENTS QUANTITYIGM Cartridge 1 Antibody Antigen Excess Solution (AGXS)Evaporation Caps 2IGM Reagent Bar Code Card 1REAGENT CARTRIDGE CONSTITUENTS VOLUMEIGM Antibody (processed goat sera) 7.5 mLREAGENT CARTRIDGE CONSTITUENTS VOLUMEIGM Antigen Excess Solution (processed diluted human serum) 7.5 mLSodium Azide (used as a preservative) <0.1%(w/w)