亞培"設計師"總甲狀腺素檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT TOTAL T4

適應症
化學冷光微粒酵素免疫分法，測試人體血清及血漿中的甲狀腺素。  
劑型
 
包裝
7K66-20、7K66-25、7K66-30、7K66-35、7K66-10、7K66-01(原97年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 新增規格：7K66-27，7K66-32，7K66-37，7K66-02，7K66-12。 規格(樣本體積)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第012083號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-17  
發證日期
2005-08-17  
許可證種類
09 
中文品名
亞培"設計師"總甲狀腺素檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT TOTAL T4 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601208306 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent Kit, 100 Tests / 400 Tests / 2000 TestsARCHITECT Total T4 Reagent KitMICROPARTICLES10R4 Bottle(s) (6.6ml/27.0ml) Anti-T4 (Sheep) coated Microparticles in TRIS buffer IgG stabilizers. Preservative: antimicrobial agents.CONJUGATE1 or 4 Bottle(s) (5.9ml/26.3ml) T3 acridinium-labeled Conjugate in MES buffer with NaCl and Triton X-100 stabilizers. Minimum concentration: 0.2ng/ml.Preservative: antimicrobial agnetARCHITECT Total T4 Controls3 Bottles (8 ml each) of ARCHITECT Total T4 Controls contain T4 prepared in human serum.ARCHITECT Total T4 Calibrators2 Bottles [5 ml (V), 4 ml (W) ] of ARCHITECT Total T4 Calibrators prepared in human serum.