適應症
本產品定量偵測人類血清及血漿中人類濾泡刺激素的量。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原105年4月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第012204號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-02  
發證日期
2005-09-02  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類濾泡刺激素試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access hFSH Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601220405 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access hFSH Reagent PackR1a: Paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG: mouse monoclonal anti-hFSH complexes suspended in TRIS buffered saline with bovine serum albumin (BSA), surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin** 300.R1b: Goat anti-hFSH-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in TRIS buffered saline, with protein (bovine, murine, goat), surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.R1c: TRIS buffered saline with protein (bovine, murine, goat), surfactant, <0.1% sodium azide, 0.1% ProClin 300.Access hFSH CalibratorsS0: Buffered bovine serum albumin (BSA) matrix with surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin** 300. Contains 0 mIU/mL (IU/L) hFSH.S1, S2, S3, S4, S5: hFSH at levels of approximately 1, 10, 50, 100, and 200 mIU/mL(IU/L), respectively, in buffered BSA matrix with surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin 300.