- 適應症
- 用來監測臨床實驗室檢測鏈球菌溶血素抗體、類風濕性因子與C-反應性蛋白之系統整體分析表現。
- 劑型
- 包裝
- VIGIL血清學品管液1：3x5MLVIGIL血清學品管液2：3x5MLVIGIL血清學品管液3：3x5MLVIGIL血清學品管液C：3x5ML
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012149號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-09-13
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2020-08-30
- 發證日期
- 2005-08-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特VIGIL血清學品管液
- 英文品名
- BECKMAN COULTER VIGIL SEROLOGY CONTROL
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601214900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | VIGIL SEROLOGY CONTROL IS DERIVED FROM FRESH FROZEN HUMAN PLASMA THAT HAS BEEN DEFIBRINATED. |