適應症
定量檢測人體血清中CA 19-9 之濃度。   
劑型
 
包裝
200 tests 
許可證字號
衛部藥製字第013384號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2005-10-31  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2000醣蛋白抗原19-9試劑 
英文品名
IMMULITE 2000 GI-MA (CA 19-9) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601338402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 GI-MA Bead Pack\ncoated with murine monoclonal anti-CA 19-9 antibody.\nGI-MA Reagent Wedge\nprotein-based buffer. 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated to murine monoclonal anti-CA 19-9 antibody in buffer\nGI-MA Adjustors\nTwo vials (Low and High) of CA 19-9 in a lyophilized nonhuman serum matrix.