適應症
定量分析成人血清的巨細胞病毒CMV IgG 抗體。  
劑型
 
包裝
100 tests; 500 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第013425號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-01  
發證日期
2005-11-01  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 巨細胞病毒免疫球蛋白G試劑 
英文品名
IMMULITE Cytomegalovirus (CMV) IgG Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601342500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated with inactivated, partially purified CMV antigen.6.5 mL alkaline phosphatase conjugated to monoclonal murine anti-human IgG antibody in buffer. 4mL human serum with IgG reactive to CMV, in a buffer. 2mL human serum with IgG which is reactive and nonreactive with CMV, in IgG/IgM Sample Diluent.