亞培愛可信腫瘤標記CA 19-9檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Tumor Markers CA 19-9

適應症
定量測試人體血清中之1116-NS-19-9反應決定基。  
劑型
 
包裝
100 TESTS 
許可證字號
衛部藥製字第013115號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-30  
發證日期
2005-09-30  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信腫瘤標記CA 19-9檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Tumor Markers CA 19-9 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601311501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM CA 19-9 Reagent Pack 1 Bottle(7.0 mL)111-6-NS-19-9 (Mouse,Monoclonal)Coated Microparticles 1 Bottle(8.8 mL)Assay Diluent 1 Bottle(15.1 mL)111-6-NS-19-9 (Mouse,Monoclonal)：Alkaline Phosphatase Conjugate Six bottles(4 mL each) of AxSYM CA 19-9 Standard Calibrators A-F, in 0, 30, 90, 180, 320 and 500 U/mL Three bottles (8 mL each) of AxSYM CA 19-9 Controls L, M and H in 40, 125 and 250 U/mL. 1 Bottle(100 mL) AxSYM CA 19-9 Specimen Diluent