- 適應症
- Sysmex KX-21N為供臨床實驗室體外診斷用途使用之自動多參數血液細胞計數器。Sysmex K-4500為供臨床實驗室體外診斷用途使用之全自動血液分析儀。Sysmex XE-2100/XE-2100L/XE-2100D系列是一部全自動血液學分析儀，提供臨床實驗室執行血液的測試。Sysmex XT-1800i/XT-2000i為供臨床實驗室體外診斷用途使用之自動血液分析儀。
- 劑型
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- 包裝
- ,Sysmex Automated Hematology AnalyzerModels: KX-21N,K-4500,XE-2100,XE-2100L,XE-2100D,XT-2000i, XT-1800i, XS-Series(XS-800i/XS-1000i) KX-21N: 1.Standard Units:(a) Manin Unit 2.Option Units:(a)Graphic Printer(b)Data Printer(c)Handy Barcode Reader K-4500 :1.Standard Units(a) Main Unit 2.Option Units:(a)Sampler Unit :CPSU-4(b)Bar Code Reader Unit: BR-4 Assy(c)Manual CP Unit: KCP-4 XE-2100/XE-2100L/XE-2100D : 1.Standard Units(a)Main Unit 2.Option Units(a)Pneumatic Unit: PU-15(b)Sampler Unit :OPSU-7 (c)Slide Preparation Unit : SP-100 or SP-1000i(d) Micro Slide : MS-101 XT-2000i/XT-1800i : 1.Standard Units(a)Main Unit 2. Option Units(a)Pneumatic Unit PU-17(b)Sampler Unit OPSU-10(c) Supply Pats(d)Upgrade Software Kit(e)TCM(f) MCP Unit(g)Barcode Reader XT-BR XS-800i/XS-1000i : 1.Standard Unit : (a)main unit (b)XS Sampler Unit OPSU-11 (c)Cap Piercer 2.Option Unit : (a)Handy Barcode Reader。XE-5000：1.Standard Unit：(a) main unit、(b) Pneumatic Unit (PU-15)、(c) ID Bar Code Reader；2.Option Unit：(a) Sampler Unit OPSU-12。註銷規格：KX-21N、K-4500、XT-2000i、XE-5000。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-11-01
- 發證日期
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2005-11-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601343605
- 中文品名
- 西斯美自動血液分析儀
- 英文品名
- SYSMEX Automated Hematology Analyzer
- 藥品類別
- B血液學及病理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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