適應症
定量偵測人類血清及血漿中人類生長激素的量。  
劑型
 
包裝
亞瑟斯超敏感人類生長激素試劑:2×50Tests/Kit亞瑟斯超敏感人類生長激素校正液:6×2.0 mL 規格變更 (操作步驟及性能特性等) 
許可證字號
衛部藥製字第012213號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-05  
發證日期
2005-09-05  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感人類生長激素試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive hGH Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601221306 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Ultrasensitive hGH ReagentR1a: Paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG, mouse anti-hGH complexes, bovine serum albumin (BSA), <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin** 300.R2b: Goat anti-hGH alkaline phosphatase (bovine) conjugate, BSA, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.R1c: Buffered protein (BSA, mouse, goat), <0.1% sodium azide, 0.5% ProClin 300.Access Ultrasensitive hGH CalibratorsS0: Buffered bovine serum albumin (BSA) matrix, 0.5% ProClin** 300 and <0.1% sodium azide (lyophilized).S1, S2, S3, S4, S5: Buffered bovine serum albumin (BSA) matrix with 0.5% ProClin 300 and <0.1% sodium azide and hGH at approximately 0.1, 1.0, 10, 20, or 50 ng/mL (μg/L), lyophilized.